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综合新闻

我所研发转化的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒正式列入世界卫生组织应急使用清单

发布日期:2020-05-24 字号:

SARS-CoV-2引起的2019年新型冠状病毒肺炎疫情(COVID-19),已导致全球范围内的大流行。早期病毒核酸的快速、准确、高效检测对于及早发现感染病例并有效防控至关重要。为积极响应科技部对于此次新冠肺炎疫情防控科研攻关的组织动员,推动开展检测试剂的研发转化,我所与北京卓诚惠生生物科技股份有限公司联合研发了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。在在上级部门和院校领导的大力支持下,该试剂盒在前期获得国家药品监督管理局的注册审批,在2020519日通过世界卫生组织(World Health Organization, WHO)审核,进入应急使用清单(Emergency Use Listing, EUL),允许全球区域采购。截至2020522日,国际上仅有8家产品被列入SARS-CoV-2核酸检测EUL,我所研发转化的核酸试剂盒成为国内第二个被列入EUL的产品。根据COVID-19的流行情况,进一步需要密切关注病毒基因序列突变情况,优化检测方法,提高病毒感染早期鉴定能力。